약리학의 중요성과 개념, 약물개발경로 및 제약산업

약리학이란

약리학은 인간, 동물, 심지어 미생물을 포함한 살아있는 유기체와의 약물 상호 작용을 연구하는 학문입니다. 천연 및 합성 물질이 체내에서 치료 효과와 부작용을 일으키는 메커니즘에 대해 알아보세요. 약리학자들은 약물과 우리의 생리학적 과정을 제어하는 ​​복잡한 생화학적 경로 사이의 복잡한 상호작용을 밝혀냅니다.

약리학적 중요성

약리학은 기초 과학 연구와 의료 행위 사이의 가교 역할을 합니다. 이것이 실험실 발견을 생명을 구하는 의약품 개발과 연결하는 열쇠입니다. 약리학을 이해하는 것은 의료 전문가가 약의 처방, 관리 및 모니터링에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 해주기 때문에 매우 중요합니다.

약물 발견 및 개발

목표부터 판매까지 약물 개발의 단계는 엄격한 연구와 임상시험 및 통제 규제를 포함하는 다각도의 프로젝트 입니다. 

1. 발견 및 표적 식별

이 과정은 질병 경로에 관여하는 생물학적 표적(보통 분자 또는 수용체)을 식별하는 것으로 시작됩니다. 연구자들은 표적과 상호작용하고 그 활동을 조절하는 물질을 찾기 위해 천연 및 합성 화합물 라이브러리를 검색합니다.

2. 전임상 연구

유망한 화합물은 배양된 세포와 동물 모델을 사용하여 광범위한 전임상 테스트를 거칩니다. 연구자들은 그 효과, 안전성 및 가능한 부작용을 평가할 것입니다. 이 단계는 치료 효과가 부적절하거나 독성이 지나치게 높은 화합물을 제거하는 데 도움이 됩니다.

3. 임상 연구

전임상 테스트를 통과한 화합물은 인간을 대상으로 안전성과 유효성을 테스트하기 위해 임상 시험에서 테스트됩니다. 임상 연구는 단계적으로 수행되며 각 연구에는 많은 수의 참가자가 참여합니다. 이러한 연구는 복용량, 효과 및 가능한 부작용에 대한 귀중한 데이터를 제공합니다.

4. 정부 승인

성공적인 임상 시험 후 제약 회사는 승인을 위해 규제 당국에 세부 데이터를 제출합니다. 당국은 해당 약물의 이점과 위험을 평가하고 대중에게 처방해도 안전한지 여부를 결정할 것입니다.

5. 시판 후 감시

약물이 승인되면 일반 대중을 대상으로 실제 효과와 안전성을 모니터링하기 위해 시판 후 감시를 받습니다. 설명할 수 없는 이상반응은 임상시험 중에 발생할 수 있으며 추가 평가 또는 수정이 필요할 수 있습니다.

위와 같이 개발된 약품은 제약산업으로서 발전이 되며 대부분의 연구와 개발을 크고 작은 제약 회사들이 주도를 하고 있습니다. 새로운 약의 개발은 질병으로 인하여 고통받고 있는 많은 이들에게 희망이 되기도 하고,  질병이 없는 더 나은 삶을 살아가기 위한 초석이 되기도 합니다. 

약물의 개발과 연구의 과정은 위와 같지만, 산업적으로 보았을때 신약의 개발과정을 살펴 보도록 하겠습니다.

1. 제약회사

크고 작은 제약회사들이 신약 발견과 개발을 주도하고 있습니다. 그들은 신약을 시장에 출시하기 위해 연구, 임상 시험 및 제조에 많은 투자를 합니다.

2. 연구개발

약물 개발 팀은 잠재적인 약물 후보를 식별하고, 전임상 테스트를 수행하고, 임상 시험을 설계 및 모니터링하기 위해 협력하는 과학자, 연구원 및 임상의로 구성됩니다.

3. 규제 당국

미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 기관은 의약품 사용이 승인되기 전에 의약품의 안전성, 효과 및 품질을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. .

4. 의료인

의사, 약사, 간호사 등 의료 전문가는 환자에게 의약품을 처방, 조제, 투여하는 데 중요한 역할을 합니다. 그들은 환자가 적절한 치료를 받도록 보장하고 반응을 모니터링합니다.

5. 환자와 소비자

환자와 소비자는 제약산업의 중심에 있습니다. 귀하는 건강 결과와 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 의약품의 혜택을 누릴 수 있습니다.

 

과제와 윤리적 고려사항

1. 비용 및 접근성

높은 약물 개발 비용과 이익 창출의 필요성이 결합되어 약물 가격이 높아질 수 있습니다. 이는 특히 저소득층의 기본 서비스 접근에 대한 우려를 불러일으켰습니다.

2. 지적재산권 및 특허

특허를 통해 지적 재산을 보호하면 제약 회사가 연구 개발에 투자하도록 장려할 수 있습니다.

약리학의 중요한 개념

1. 약동학

약동학은 신체가 약물을 흡수, 분배, 대사 및 배설하는 방법에 대한 연구입니다. 이러한 과정을 이해하면 최적의 치료 효과를 위한 적절한 투여량과 투여 빈도를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

2. 약력학

약력학은 약물이 분자 및 세포 수준에서 신체에 어떤 영향을 미치는지에 중점을 둡니다. 여기에는 약물과 수용체, 효소 및 신호 전달 경로 간의 상호 작용을 이해하는 것이 포함됩니다.

3. 약물 상호작용

약사는 다양한 약물이 어떻게 상호 작용하여 효과를 강화하거나 억제하는지 연구합니다. 이러한 상호 작용으로 인해 치료 결과가 변경되거나 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

4. 맞춤형 의약품

약리학의 발전으로 개인의 유전적 구성과 약물에 대한 특정 반응을 기반으로 치료법이 맞춤화되는 맞춤형 의학의 기반이 마련되었습니다. 이 접근법은 부작용을 최소화하면서 효과를 극대화합니다.